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為公眾飲食用藥安全提供保障

——訪吉林省食品藥品監(jiān)管局局長霍鳳蘭
2013年01月09日13:21   來源:吉林日?qǐng)?bào)
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近日,省食品藥品監(jiān)管局局長霍鳳蘭在接受記者採訪時(shí)說,十八大報(bào)告再次把食品藥品安全提到改善民生、提高人民健康水平、全面建成小康社會(huì)的高度,為我們做好食品藥品安全監(jiān)管工作指明了方向,我們深感責(zé)任重大。我們將切實(shí)完善監(jiān)管機(jī)制和體制,加大監(jiān)管力度,為人民群眾飲食用藥安全提供更加有效的保障。

霍鳳蘭介紹說,近年來,全省食品藥品監(jiān)管工作探索、實(shí)施了“三為主”的監(jiān)管模式。針對(duì)監(jiān)管工作實(shí)際和薄弱環(huán)節(jié),實(shí)施事前監(jiān)管與事后監(jiān)管相結(jié)合,以事前監(jiān)管為主,做到監(jiān)管關(guān)口前移﹔上級(jí)監(jiān)管與基層監(jiān)管相結(jié)合,以基層監(jiān)管為主,做到監(jiān)管重心下移﹔集中監(jiān)管與日常監(jiān)管相結(jié)合,以日常監(jiān)管為主,使監(jiān)管工作規(guī)范化、制度化、經(jīng)?;?。針對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)程度的不同,對(duì)重點(diǎn)品種、環(huán)節(jié)、區(qū)域,制定實(shí)施藥品安全日常監(jiān)督檢查制度、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查程序等一系列措施辦法。同時(shí)積極探索在高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部建立生產(chǎn)質(zhì)量非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管信息系統(tǒng),使安全風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理。我省被國家列為唯一試點(diǎn)省,該系統(tǒng)建設(shè)取得階段性成果,在全國推廣。

建立了監(jiān)管責(zé)任機(jī)制。積極構(gòu)建地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的監(jiān)管責(zé)任體系﹔建立了以省級(jí)為指導(dǎo)、市級(jí)為中心、縣級(jí)為重點(diǎn)的分級(jí)管理責(zé)任機(jī)制﹔完善了責(zé)任明確、相互配合、聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)的部門間的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,形成了全省食品藥品監(jiān)管工作一盤棋。同時(shí),積極探索構(gòu)建“五級(jí)網(wǎng)絡(luò)、五級(jí)監(jiān)管”體系,將監(jiān)管觸角延伸到村(屯),努力形成省、市、縣、鄉(xiāng)、村“五級(jí)網(wǎng)絡(luò)、五級(jí)監(jiān)管”新格局。

有效規(guī)范市場(chǎng)秩序。針對(duì)突出問題,在全省相繼組織開展了數(shù)十個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為。針對(duì)食品非法添加和濫用食品添加劑等行為,開展了10多次專項(xiàng)整治行動(dòng),僅2012年全省就取締無証餐飲單位764戶。在藥品、醫(yī)療器械安全方面,全省累計(jì)查處違法案件7萬余件,其中我省破獲的遼源市“5·13”特大制售假藥案,被列入2010年全國十大打擊制售假劣藥品重點(diǎn)案件之一,榮獲“2010年全國藥品打假典型案件獎(jiǎng)”。僅2012年,全省就取締藥品無証經(jīng)營、醫(yī)療器械無証經(jīng)營127家,搗毀制售假藥、醫(yī)療器械黑窩點(diǎn)14個(gè)。

實(shí)施基本藥物制度,強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。目前,我省已對(duì)全國307個(gè)基本藥物品種、我省增補(bǔ)的360個(gè)基本藥物品種,全部建立了監(jiān)管檔案﹔對(duì)基本藥物生產(chǎn)工藝和處方全部進(jìn)行核查﹔對(duì)基本藥物全品種、全品規(guī)進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)﹔對(duì)我省所有生產(chǎn)基本藥物品種的企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管,企業(yè)入網(wǎng)率、改造率、運(yùn)行率全部達(dá)到100%,上市基本藥物品種做到了源頭可追溯,流向可跟蹤,責(zé)任可追究。

實(shí)行陽光行政,有效促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。制定出臺(tái)了多項(xiàng)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,引導(dǎo)企業(yè)重組兼並,盤活企業(yè)和品種,幫助地方政府引進(jìn)知名藥業(yè)落戶吉林。我省獲得國家局確認(rèn)的13713個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),佔(zhàn)全國文號(hào)的十分之一。積極扶持中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè),GAP基地認(rèn)証數(shù)量位居全國首位。同時(shí)改革創(chuàng)新行政審批方式,全部審批事項(xiàng)進(jìn)行公開審批,並探索推行了辦事程序最簡化、審批效率最大化等“八化”審批措施。近年來,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,2011年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)了858億元,同比增長48.9%,成為全省增速最快的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)之一。

當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,全省食品藥品安全監(jiān)管工作要統(tǒng)一思想和行動(dòng),凝聚智慧和力量,把創(chuàng)新和發(fā)展體現(xiàn)到食品藥品安全監(jiān)管工作上來。一是立足於強(qiáng)化監(jiān)管,加快構(gòu)建全省“五級(jí)網(wǎng)絡(luò)、五級(jí)監(jiān)管”體系,完善監(jiān)管責(zé)任體系、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系、產(chǎn)品追溯體系、企業(yè)誠信體系。二是立足於監(jiān)管保障,加快完善實(shí)施食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)量化考評(píng)機(jī)制、應(yīng)急處置機(jī)制、物資保障機(jī)制、人才保障機(jī)制。三是立足於提升監(jiān)管能力,抓好“七方面工作”,即法制工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)﹔推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理和示范工程建設(shè)﹔規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序﹔強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)重點(diǎn)內(nèi)容的監(jiān)管﹔加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警與再評(píng)價(jià)﹔強(qiáng)化監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)﹔提升監(jiān)管效能,加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(李娜)

(責(zé)編:吳斌、程宏毅)


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