三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)17個內(nèi)設(shè)機構(gòu):
(一)辦公廳。
負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作,承擔(dān)政務(wù)公開、安全保密和信訪等工作。
(二)綜合司(政策研究室)。
承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會辦公室日常工作,以及有關(guān)部門和省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策,起草重要文稿。
(三)法制司。
組織起草法律法規(guī)草案和規(guī)章,承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作,承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。
(四)食品安全監(jiān)管一司。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議,督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(五)食品安全監(jiān)管二司。
掌握分析流通消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議,督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(六)食品安全監(jiān)管三司。
承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作,分析預(yù)測食品安全總體狀況,組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,并根據(jù)該計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測。
(七)藥品化妝品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)管司)。
嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊和部分化妝品行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,優(yōu)化注冊和行政許可管理流程,監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,實施中藥品種保護(hù)制度。
(八)醫(yī)療器械注冊管理司。
嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理第三類、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,優(yōu)化注冊管理流程,組織實施分類管理,監(jiān)督實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。
(九)藥品化妝品監(jiān)管司。
掌握分析藥品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議,督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價。
(十)醫(yī)療器械監(jiān)管司。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議,督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價。
(十一)稽查局。
組織查處重大食品藥品安全違法案件,指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置。指導(dǎo)地方藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查工作。
(十二)應(yīng)急管理司。
推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練,承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品安全事件應(yīng)急處置工作。
(十三)科技和標(biāo)準(zhǔn)司。
組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范并監(jiān)督實施。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn),參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
(十四)新聞宣傳司。
擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度,承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。
(十五)人事司。
承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)、培訓(xùn)工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十六)規(guī)劃財務(wù)司。
擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計。
(十七)國際合作司(港澳臺辦公室)。
組織開展食品藥品監(jiān)督管理的國際交流與合作,以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。
機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。
離退休干部局。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部工作,指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。